8月19日,莫德纳与默沙东宣布,其合作开发的个体化mRNA肿瘤疫苗intismeran autogene(原名mRNA-4157/V940)联合帕博利珠单抗(Keytruda)的III期INTerpath-001试验达到无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)主要终点。与Keytruda单药相比,联合治疗显著降低了高风险黑色素瘤患者术后复发及远处转移风险。
该试验纳入1137名接受完整切除的IIB至IV期黑色素瘤患者,联合方案最多使用9剂个体化疫苗。公司表示目前未发现新的安全性问题。此次是首个在III期临床试验中证明疗效的mRNA癌症疫苗方案,此前IIb期KEYNOTE-942研究显示联合方案使复发或死亡风险降低49%,远处转移或死亡风险降低59%。
受消息影响,莫德纳股价暴涨150%(截至发稿略有回落),默沙东涨超10%。目前公布的主要是顶线结果,完整数据及监管审批尚未完成。双方自2016年开始合作,除黑色素瘤外,还在推进针对非小细胞肺癌等癌症的V940临床研究。
