2026年8月19日,默沙东与Moderna联合宣布,个性化mRNA癌症疫苗intismeran autogene(mRNA-4157/V940)联合PD-1抑制剂Keytruda,在INTerpath-001三期临床试验中同时达到无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)主要终点。这是全球首个在大型III期临床中证明有效的治疗性mRNA癌症疫苗。
该疫苗将编码肿瘤抗原的mRNA装入脂质纳米颗粒(LNP),肌肉注射后被树突状细胞摄取,经MHC-I和MHC-II通路激活CD8⁺和CD4⁺T细胞,最终由CTL识别并杀伤表达新抗原的肿瘤细胞。
消息公布后,Moderna单日暴涨177%,默沙东创2009年以来最大单日涨幅。个性化疫苗约47.5万美元一针的天价,不是暴利,而是“一人一药”制造范式决定的刚性成本。
