我国首款AI辅助创新药日前获批上市。由西湖大学、西湖实验室、西湖制药（杭州）有限公司联合研发的盐酸伊司特韦片（商品名：艾普司韦）正式获得国家药品监督管理局附条件批准上市，可用于成人轻型、中型新型冠状病毒感染的治疗。
该药是国内首款凭借人工智能（AI）辅助研发而获批上市的原创药，从源头发现到完成临床试验仅用时三年半。此次获批意味着AI制药的验证层级由靶点发现、分子筛选和临床前研究延伸至临床开发与注册上市。
传统新药研发普遍面临周期长、成本高、成功率低等痛点，AI可应用于靶点识别、分子生成与优化、ADMET预测及临床试验设计等环节。此次产品获批为“AI辅助发现—临床验证—注册上市”的研发链条提供了国内落地案例。