市场监管总局近日批准发布首个《婴儿光治疗设备校准规范》。据央视新闻今日报道，该规范将为新生儿黄疸治疗设备的质量控制提供统一“标尺”，让千万新生儿的光照治疗更加安全、精准、有效。
新生儿黄疸是新生儿期最常见的临床表现之一。据统计，我国每年约800万新生儿出生，其中约60%的足月儿和80%的早产儿会出现不同程度的黄疸。若未及时有效治疗，严重高胆红素血症可导致胆红素脑病，造成不可逆的神经系统损害，甚至危及生命。
目前，光疗是新生儿黄疸最普遍的治疗手段。婴儿光治疗设备通过发射特定波长的蓝光，将患儿体内过多的胆红素转化为水溶性异构体排出体外。治疗效果的优劣取决于设备输出的辐照度是否准确、光照是否均匀，参数偏差过大不仅影响疗效，还可能损伤新生儿皮肤和眼睛。此次发布的规范明确了设备计量特性，规定了校准条件、校准项目与方法及结果表达，为提升产品质量提供了技术指引。